根据国际标准化组织ISO对质量的定义，我们得知：“质量即反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。”顾名思义，质量负责人就是指策划、执行、检查实施质量管理的人员。在化妆品生产领域，首先提到“质量负责人”一词源自国家FDA总局于2015年颁布的265号公告中《化妆品生产许可检查要点》，对质量负责人的明确要求如下：“企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任”。

随着国家监管机构对化妆品生产企业“飞行检查”的广度和力度逐渐加大，以及2020年《化妆品监督管理条例》的出台，我们不难看出化妆品质量提升已成为2020年监管部门的重点工作。化妆品生产企业的质量负责人作为化妆品质量的关键岗位，将面临着更为严峻的考验与挑战。如何做好并强化化妆品生产过程中的质量管理，质量负责人应具备的能力与资质等，已成为考核质量负责人的重要指标。

另一方面，在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国 FDA (联邦化妆品法规)或欧盟委员会化妆品法规（EC 1223/2009）的要求 — 化妆品良好生产规范，简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以确保消费者正常条件下使用化妆品的健康与安全。

GMPC体系是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系，整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物，物理及化学污染为主，提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求；又从工作人员卫生、技术和管理等方面入手，以剔除和防止质量方面的缺陷。国际标准组织 (ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”：化妆品 — 良好操作规范指南（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。该指南为化妆品制造商/生产厂商提供：生产、控制、贮存等方面的操作准则。 ISO22716化妆品良好操作规范指引规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。是化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。